DESCRIERE SI FARMACOLOGIE CLINICA
In conformitate cu CPS Canada (Compendium of Pharmaceuticals and Specialties)
IMMUNOCAL® CPS 2009
Farmacologie
Immunocal® este o sursa naturala de cisteina, precursor al glutationului, pentru mentinerea unui sistem imunitar puternic. Nu contine grasimi, contine mai putin de 1% lactoza si are o valoare biologica ridicata de proteine (> 110 BV), furnizand toti aminoacizii esentiali.
Disponibilitatea sistemica a glutationului oral este neglijabila, marea majoritate a acestuia trebuie sa fie fabricat intracelular din precursorii acestuia. Glutationul (GSH) este o tripeptida fabricata intracelular din consituentii sai aminoacizi: L-glutamat, L-cisteina si glicina. Grupul sulfhidril (tiol) (SH) al cisteinei serveste ca donator de proteine si este responsabil pentru activitatea biochimica a glutationului. Furnizarea acestui aminoacid este factorul de limitare in sinteza glutationului de catre celule, intrucat biodisponibilitatea cisteinei este relativ rara in produsele alimentare. In plus, cisteina ingerata sub forma aminoacidului liber L-cisteina, este toxica si catabolizata spontan in tractul gastro-intestinal si in plasma sangelui. Toxicitatea este evitata atunci cand cisteina este integrata in proteine mai mari, cum ar fi albumina, lactalbumina alfa si lactoferina.
Immunocal® este o proteina izolata din zer de bovine, special preparata astfel incat sa ofere o sursa bogata de cisteina biodisponibila. In urma digestiei, cisteina ramane in forma stabila cistina (2 molecule de cisteina legate printr-o legatura disulfita) si glutamilcistina. Dupa absorbtie, aceste dipeptide calatoresc in siguranta in fluxul de sange si intra usor in celule pentru a elibera cisteina libera necesara sintezei glutationului intracelular. Immunocal® pot fi astfel perceput ca un sistem de livrare al cisteinei.
Legatura disulfida din cistina este rezistenta la pepsina si tripsina, dar poate fi distrusa de caldura, pH-ul scazut sau stresul mecanic, care elibereaza cisteina libera. Atunci cand este supusa unor forte de caldura sau de forfecare (inerente in cele mai multe procese de extractie), legaturile fragile disulfide din peptide sunt rupte si biodisponibilitatea cisteinei este mult diminuata. Immunocal® este produs exclusiv de catre Immunotec, folosind atat un procedeu propriu dezvoltat special pentru productia de Immunocal®, cat si prin utilizarea unei formule unice cu drept de proprietate, dezvoltata de Immunotec.
Glutationul are multiple functii:
- Este antioxidantul major endogen produs de catre celule, participand direct la neutralizarea radicalilor liberi si ai compusilor reactivi de oxigen, precum si la mentinerea antioxidantilor exogeni, cum ar fi vitaminele C si E, in forma lor redusa (activa).
- Prin conjugare directa, glutationul detoxifica multi xenobiotici (compusi straini) si agenti cancerigeni, atat organici cat si anorganici, cum ar fi metale grele, hidrocarburi aromatice, nitrozamine, benzopirine si altele, inclusiv agenti farmacologici, cum ar fi acetaminofenul.
- Este esential pentru capacitatea sistemului imunitar de a-si exercita intregul sau potential, de exemplu: (1) moduleaza prezentarea antigen a limfocitelor, influentand astfel productia de citokina si tipul de raspuns (celular sau umoral) care se dezvolta; (2) consolideaza proliferarea limfocitelor crescand astfel magnitudinea de raspuns; (3) consolideaza activitatea de ucidere a celulelor T citotoxice si a celulelor NK si (4) reglementeaza apoptoza, mentinand astfel control asupra raspunsului imun.
- Joaca un rol fundamental in numeroase reactii biochimice si metabolice, cum ar fi sinteza si reparatia ADN-ului, sinteza proteinelor, sinteza de prostaglandine, transportul de aminoacizi si activarea enzimelor. Multe dintre sistemele organismului sunt afectate in mod negativ de niveluri scazute de glutation, incluzand sistemul imunitar, sistemul nervos, sistemul gastro-intestinal, sistemul cardiovascular si plamanii.
Indicatii
Augmentarea glutationului este o strategie dezvoltata care se adreseaza starilor de deficit de glutation, stresului oxidativ ridicat, deficitului imunitar si supraincarcarii cu agenti xenobiotici, stari in care glutationul joaca un rol important in detoxifierea xenobioticilor in cauza. Starile de deficit de glutation includ, dar nu sunt limitate la: HIV / SIDA, hepatite toxice (cauzate de substante chimice) si hepatite infectioase, cancer de prostata si alte tipuri de cancer, cataracta, Alzheimer, Parkinson, boala pulmonara obstructiva cronica, astm, intoxicatii cu radiatii, stari de malnutritie, stres fizic accentuat, imbatranire. Deficitul de glutation a fost asociat cu un raspuns imun sub-optim. Multe patologii clinice sunt asociate cu stresul oxidativ si sunt elaborate in baza a numeroase referinte medicale. Nivelul scazut de glutation este de asemeni puternic implicat in fenomenul de pierdere a masei celulare (wasting) si in balanta de nitrogen negativa, asa cum se vede in cancer, SIDA, sepsis, traume, arsuri si supraantrenarea atletica.
Contraindicatii
La persoanele care dezvolta sau au cunoscut hipersensibilitate la proteinele din lapte specifice (acestea nu includ intoleranta la lactoza).
Avertismente
Pacientii care urmeaza o terapie imunosupresoare trebuie sa discute cu medicul lor despre utilizarea acestui produs.
Incalzirea sau adaugarea de Immunocal® intr-un lichid fierbinte sau utilizarea unui mixer de mare viteza pentru a reconstitui pulberea, vor scadea in mod semnificativ eficienta produsului.
Precautii
Fiecare plic de Immunocal® ofera 9 g de proteine. Pacientii care au o dieta cu restrictii la proteine trebuie sa ia in considerare acest lucru atunci cand se calculeaza doza lor zilnica de proteine. Cu toate acestea, derivatul de lapte de bovine Immunocal® este bine tolerat de catre persoanele cu intoleranta la lactoza. Immunocal® este contraindicat la persoanele care dezvolta sau au cunoscut hipersensibilitate la proteinele din lapte specifice (acestea nu includ intoleranta la lactoza).
Persoanele cu cistinurie (tulburare metabolica autosomal recesiva) au un risc crescut de a dezvolta nefrolitiaza cisteina (1-2% din calculi renali).
In sarcina: Nu au fost raportate efecte adverse. Este recomandata consultarea medicului inainte de utilizarea produsului daca pacienta este gravida sau are motive sa creada ca este gravida.
In alaptare: Nu au fost raportate efecte adverse. Este recomandata consultarea medicului inainte de utilizarea produsului daca pacienta alapteaza.
In geriatrie: Nivelurile de glutation scad odata cu inaintarea in varsta. Recomandarile de dozaj cresc odata cu inaintarea in varsta a pacientului.
Efecte adverse
Immunocal® este o sursa naturala de proteine, clasificate ca fiind produse naturale pentru sanatate si nu a fost evaluat din punct de vedere statistic pentru efectele adverse.
Se pot constata balonari si crampe gastro-intestinale in cazul in care produsul nu este suficient rehidratat. Rare eruptii cutanate tranzitorii si urticarii au fost raportate la persoanele care trec printr-o reactie severa de detoxifiere. Eruptiile cutanate dispar atunci cand aportul este oprit sau redus.
Supradozare: Simptome si tratament
Nu au existat rapoarte de toxicitate cauzate de supradozare cu Immunocal®. Glutationul este un element constitutiv reglat strict intracelular si este limitat in productia sa prin inhibarea feed-back negativa a sintezei proprii prin intermediul sintetazei enzimei gamma-glutamilcisteina, minimizand astfel foarte mult orice posibilitate de supradozaj.
Dozare
Ca o sursa naturala de cisteina, precursor al glutationului pentru mentinerea unei stari bune de sanatate, 10 g pe zi (un plic) este recomandat. Ca o sursa naturala de cisteina, precursor al glutationului pentru mentinerea unui sistem imunitar puternic, este recomandata o doza de 20 g pe zi. In studiile clinice au fost utilizate doze de 30-40 g pe zi, fara efecte adverse.
Immunocal® este cel mai bine administrat pe stomacul gol sau cu o masa usoara. Administrarea concomitenta a unui alt produs cu incarcatura mare de proteine (alte concentrate proteice) poate afecta negativ absorbtia.
Prezentare
Fiecare plic sigilat individual contine 10 grame de pulbere, din care 9 grame sunt proteine pure izolate. Celalalt procent de 10% este reprezentat de ingrediente naturale, incluzand cenusa, urme de minerale si urme de vitamine. Fiecare cutie de Immunocal® contine 30 plicuri.
Immunocal® este un izolat de proteine deshidratate sub forma de pulbere. Acesta trebuie sa fie rehidratat adecvat inainte de utilizare. Ramane bioactiv pana la 12 ore de la preparare. Nu incalziti si nu folositi un lichid fierbinte pentru rehidratarea produsului si nu folositi un blender de mare viteza pentru reconstituire. Aceste metode vor reduce efectul produsului. Amestecarea corecta este imperativa. Consultati instructiunile care sunt incluse in ambalaj. Pastrati intr-un mediu uscat si racoros. Evitati caldura excesiva. Refrigerarea nu este necesara.
Sursa:
http://www.immunocal.com/IRL/Public/en/USA/med_CPSinfo.wcp?&site=999999#5
